Swiss Approval International saytına keçin
Sertifikatı yoxlayın
Swiss ApprovalAzərbaycan
Texniki inspeksiya və sertifikatlaşdırma

Tibbi cihazların keyfiyyəti (ISO 13485)

Tibbi cihazların layihələndirilməsi və istehsalından paylanmasına və texniki dəstəyinə qədər bütün həyat dövrü ərzində keyfiyyətin idarə edilməsi qiymətləndirilir. ISO 13485 sertifikatlaşdırılması sabit məhsul keyfiyyətini və normativ tələblərə hazırlığı təmin edən prosesləri, nəzarət tədbirlərini və sənədləri qiymətləndirir.

Bu xidmət üzrə sorğu göndərin
Tibbi cihazların keyfiyyəti (ISO 13485)
Swiss Approval şəbəkəsinin təcrübəsi
Xidmətin təfərrüatları

Xidmətin əhatə dairəsi

  • 01
    ISO 13485 üzrə tibbi cihazların keyfiyyətinin idarə edilməsi
  • 02
    Layihələndirmə və işlənib hazırlanma proseslərinə nəzarət
  • 03
    İstehsal prosesləri və yoxlama tədbirləri
  • 04
    Saxlama, göndərmə və paylama
  • 05
    Quraşdırma və texniki dəstək
  • 06
    Kənar icraçılara həvalə edilmiş proseslərə və əlaqəli xidmətlərə nəzarət
  • 07
    Riskə əsaslanan sənədləşdirmə və əks-əlaqə prosesləri

Bu xidmət kimlər üçündür

Tibbi cihaz istehsalçıları, distribütorları və əlaqəli xidmətlər göstərən təşkilatlar üçün.

Tətbiq olunan redaksiya, sxem və akkreditasiya sahəsi işə başlamazdan əvvəl təsdiqlənir.

Şəbəkənin xidmət səhifəsi · swissapproval.gr